ولم توافق الوكالة مرتين على تسويق هذا العقار، أولهما في العام 2010 وثانيهما في العام 2013، وهي ليست ملزمة باتباع توصيات خبرائها، لكنها تعتمدها في أغلب الأحيان.
وصوت الخبراء بـ18 صوتا، مقابل 6 لصالح تسويق العقار، فاهتزت القاعة بالتصفيق خلال هذه الجلسة العامة.
لكنهم شددوا على ضرورة عدم منح الضوء الأخضر إلا في حال اتخذت مجموعة "سبراوت فارماسوتيكلز" التي تصنعها، تدابير لضمان أن النساء اللواتي يتناولن هذا العقار يدركن تمام الإدراك آثاره الجانبية، من قبيل النعاس والإغماء وانخفاض ضغط الدم.
وفي إطار هذه المحاولة الثالثة، قدمت المجموعة الصيدلانية معطيات جديدة، من بينها دراسات تفيد أن هذه الحبوب لا تؤثر على قدرة النساء على قيادة السيارات.
وقال هيلتون جوف رئيس اللجنة الاستشارية في وكالة "اف دي ايه" إن "الوكالة تقر منذ زمن بعيد بخطر أن تعاني النساء اللواتي تنخفض عندهن الرغبة الجنسية من اكتئاب شديد، وبضرورة توفير علاج آمن لهذه المشكلة".
