كوفيد-19.. هل يرخص المغرب قريبا لعقار مولنوبيرافير لمختبر ميرك؟

عقار مولنوبيرافير لمختبر ميرك المضاد للفيروسات

عقار مولنوبيرافير لمختبر ميرك المضاد للفيروسات . DR

في 29/10/2021 على الساعة 18:00

هل تقوم مديرية الأدوية والصيدلة حاليا بتقييم ملف تسجيل عقار مولنوبيرافير، المضاد للفيروسات الذي قدمه المختبر الأمريكي ميرك باعتباره العقار الذي يقلل من حالات الاستشفاء إلى النصف بسبب كوفيد-19؟ الجواب بالنفي، بحسب مصدر مأذون بوزارة الصحة.

على عكس فرنسا، التي طلبت بدفعة من 50000 جرعة من عقار مولنوبيرافير، وهو دواء مضاد للفيروسات يمكن أن يكون فعالا ضد كوفيد-19، فإن المغرب لا يستعد في الأيام المقبلة للقيام بطلبية من أحل الحصول على هذا العقار، بحسب مصدر مأذون بوزارة الصحة.

"لا يزال من السابق لأوانه لمديرية الأدوية والصيدلة التابعة لوزارة الصحة والحماية الاجتماعية إعطاء الضوء الأخضر للاستخدام العاجل لعقار المختبر الأمريكي ميرك الذي سيمثل، وفقا لآخر البيانات، تقدما كبيرا في مكافحة وباء كوفيد-19"، بحسب ما أكده محاورنا.

"لم يتم بعد الترخيص لهذا الجزيء (لعلاج كوفيد-19) في بلد المنشأ من قبل وكالة الأدوية الأمريكية. فقط بعد موافقة هذه الهيئة عليه وبعد تقديم إذن التسويق لدى مديرية الأدوية والصيدلة لهذا العقار، حينها يمكن للمغرب يمكن أن يدرس إمكانية تسويقه"، يوضح مصدرنا.

ويضيف أنه "حتى لو كان المنتوج في المرحلة النهائية من الاختبار، يمكن للبلدان الموافقة على شرائه، كما فعلت فرنسا، التي طلبت بالفعل 50000 جرعة. لكن بالنسبة للمغرب، هذا الأمر ليس على جدول الأعمال. ومع ذلك، يمكن إعطاء الترخيص بشكل طارئ في وقت قصير طالما أن المملكة دولة ذات سيادة ويمكن لخبرائها اتخاذ القرار المناسب".

وأكد المختبر الأمريكي ميرك وشريكه ريدج باك بيوتيرابوتيك في فاتح أكتوبر 2021 أن النتائج الأولية للتجارب السريرية أظهرت أن حالات استشفاء ووفاة المرضى الذين تلقوا عقار مولنوبيرافير في غضون خمسة أيام من ظهور أعراض كوفيد-19 في المستشفى إلى النصف من المرضى الذين تلقى العلاج الوهمي.

اتبعت الدراسة 775 بالغا مصابين بفيروس كوفيد-19 خفيف إلى متوسط، واعتبروا أكثر عرضة للإصابة بشكل حاد، بسبب مشاكل صحية مثل السمنة أو مرض السكري أو أمراض القلب.

من بين المرضى الذين عولجوا بعقار مولنوبيرافير، تم نقل 7.3٪ منهم إلى المستشفى أو ماتوا بعد 30 يوما، مقارنة بـ14.1٪ من أولئك الذين عولجوا بأقراص وهمية. وبحسب ميرك، "لم تكن هناك وفيات في المجموعة التي حصلت على العقار بعد هذه الفترة، مقارنة بثماني وفيات في مجموعة الدواء الوهمي".

وللإشارة، فإن المرسوم رقم 841-14-2 المتعلق بترخيص تسويق المنتجات الطبية للاستخدام البشري ينص على أن لجنة وطنية هي المؤهلة لترخيص تسويق المنتجات الطبية للاستخدام البشري. ويتم استشارتها من قبل وزارة الصحة حول الفائدة العلاجية لهذه المواد وفعاليتها وسلامتها.

يختلف تكوينها وفقا للتخصص أو التخصصات المعنية بالفئة العلاجية للدواء المراد الترخيص له.

تحرير من طرف هاجر خروبي
في 29/10/2021 على الساعة 18:00